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我司通過CE飛行檢查及升版認證

發布時間:2018-10-12
瀏覽次數:2152

2018年9月7日,BSI對我公司進行飛行檢查,審核組通過相關人員匯報、現場抽檢、記錄審核,分別對管理評審、內部審核、設計開發、質量控制、生產管理、數據分析、上市后追蹤、不良事件監測、風險管理、質量檢驗過程進行審核,此次審核針對牙齒脫敏劑和可吸收止血膜兩個產品,優良的產品工藝和嚴謹的生產質量管理流程獲得審核組老師的認可,順利通過此次飛行檢查。

2018年9月13日-14日,BSI對我公司進行升版認證審核,審核組通過相關人員匯報、現場工藝核查、記錄審核,分別對機構和人員、廠房設施、設備、文件管理、設計開發、采購、生產管理、質量控制、銷售和售后服務、不良事件監測、上市后追蹤、風險管理等進行審核,此次審核針對牙齒脫敏劑和可吸收止血膜兩個產品,通過各部門共同努力,順利通過此次認證。

此次CE飛行檢查和升版認證,指出我公司質量管理體系中存在的缺陷,有助于體系的持續改進,生產出安全有效的產品。CE認證將使我公司的產品走向國際市場,我公司也將在國際舞臺中走的更快更遠。

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